GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол RDPh_18_12
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 455 04.09.2018
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Миелан (Леналидомид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан в сравнении с препаратом Ревлимид® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В