GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01072017-MFP
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ 36 01.02.2018
Наименование ЛП Мифепристон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон и Мифегин® у здоровых добровольцев женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л