Кеймбридж
[ ]
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ 781 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан и Диован® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В