Протокол POMALID-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ
68 03.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Помалидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1