GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол POMALID-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ 68 03.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Помалидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л