Протокол П01/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
59 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ритонавир-100 капсулы 100 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1