GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол П01/2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 59 03.02.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ретвисет (Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ритонавир-100 капсулы 100 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В