Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_17_01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 318 14.06.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Ацеклофенак
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения 1,5 %
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Елисеева Л.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зотов Д.Д
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А
11
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б