Протокол RDPh_17_01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
318 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1,5 %
Города
Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11