Протокол ETRVR-2020/ФСТ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
136 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Этравирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1