Протокол 14022011-LOR-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО Синтез, Россия) и Кларитин® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 26.06.2013
Номер и дата РКИ
741 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Лоратадин (Лоратадин, Лоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Кларитин® таблетки 10 мг ("Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—