Феърфилд
[ ]
Протокол 12012015-HDD-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 169 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Панпарин (Гепарин+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения (Гепарин 500 МЕ/г + Декспантенол 25 мг/г +Диметилсульфоксид 150 мг/г)
Города Казань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Панпарин в сравнении с препаратом Долобенев наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, сопровождающихся гематомой
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б