Протокол 12012015-HDD-001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
169 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Панпарин (Гепарин+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения (Гепарин 500 МЕ/г + Декспантенол 25 мг/г +Диметилсульфоксид 150 мг/г)
Города
Казань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Панпарин в сравнении с препаратом Долобенев наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, сопровождающихся гематомой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4