Протокол CLX-15
Название протокола
Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
11 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 0,1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата «Целлекс-дейли» и определение максимальной переносимой дозы (МПД) у добровольцев, а так же установление доз, которые будут использованы для определения терапевтической дозы (ТД) в последующих клинических исследованиях.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1