GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLX-15
Название протокола Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 11 13.01.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс-дейли
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 0,1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости препарата «Целлекс-дейли» и определение максимальной переносимой дозы (МПД) у добровольцев, а так же установление доз, которые будут использованы для определения терапевтической дозы (ТД) в последующих клинических исследованиях.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А