Протокол : 01032015-MOM-001
Название протокола
№01032015-MOM-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мометазон крем для наружного применения 0,1 % производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Элоком, крем для наружного применения 0,1% производства Шеринг-Плау Лабо Н.В, Бельгия в качестве средства для наружной терапии атопического дерматита
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 06.10.2017
Номер и дата РКИ
223 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Мометазон (Мометазона фуроат)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 0,1 %
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Мометазон в качестве средства для наружной терапии атопического дерматита в сравнении с препаратом Элоком®.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1