Протокол CLOB-BE-0/2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
505 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Наименование ЛП
Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 0,05%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Клобетазол у здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
—