GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MFPR_2019
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 400 24.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Мифепристон
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (Фармасинтез-Тюмень) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л