Протокол BS-PAN-2022
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
631 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Панкреатин форте (Панкреатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПАО "Биосинтез", 440033, Пензенская обл., г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1