GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-12122018-LinSin
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Синтез, Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.08.2019 - 22.03.2021
Номер и дата РКИ 463 21.08.2019
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю