Протокол ТАСP-BE-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
399 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1