GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТАСP-BE-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 399 08.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Такролимус МВ (Такролимус)
Лекарственная форма и дозировка капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л