Протокол IBUPR-В-06/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
576 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ибупрфен и препарата Нурофен® Форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1