Протокол PHS-POS-1001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
429 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Позаконазол
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 000000, обл Иркутская, г 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол и Ноксафил у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1