GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол INB-02-2015
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 704 30.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП Инбутол® (Этамбутол)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Украина
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
4
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Бородулина Е.А