Протокол DDI-06/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 20.02.2017
Номер и дата РКИ
330 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Диданозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 400 мг
Города
Иркутск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2