Протокол PERHL-11-2011
Название протокола
№ Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 13.01.2013
Номер и дата РКИ
797 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 400 мг (По 100 капсул в банку полимерную или банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное от капсул пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся. 100.000 капсул)
Города
Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата Перхлозон у добровольцев. Исследование фармакокинетики Перхлозон.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2