Протокол RXLTNB-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
633 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Руксолитиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1