Протокол PZN-03/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
149 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Траметиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1