GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PZN-101
Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 567 11.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-101
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Ващенко В.А
2
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
3
Регион Костромская
Город Кострома
Исследователи Унгурян В.М
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уварова С.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кочаткова А.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В