GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол VNRL-0419
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 871 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Винорелбин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 30 мг
Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н, Чапко Я.С
2
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В