Протокол Версия 1, от 08 апреля 2011г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин-лонг ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
367 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг
Города
Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4