Протокол 17072017-CPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
691 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон и Ан-дрокур® у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1