GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PZN-03/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 180 31.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л