GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LTYR-B-112018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ 115 11.03.2019
Наименование ЛП Левотироксин натрия
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 150 мкг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л