GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PERHL-03-2013-i
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 133 10.03.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город д. Сукманиха
Исследователи Смердин С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скорняков С.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванушкина Т.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
6
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Бородулина Е.А
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л