Феърфилд
[ ]
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ 2 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Лерканидипин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В