Протокол IB/PRC-В-05/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
603 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол и препарата Ибуклин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1