GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол IB/PRC-В-05/2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 603 20.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол и препарата Ибуклин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л