Протокол PZPB-110518
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
391 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1