Протокол ZMZ-M-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
115 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин М микс 30/70
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70 и Хумулин М3 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
2