GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GD-EE-1004
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ 553 20.09.2019
Наименование ЛП Гестоден + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 20 мкг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Гестоден + Этинилэстрадиол» и «Логест»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л