GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.
Название протокола №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 255 20.08.2012
Наименование ЛП (октреотид, Октреотид-лонг)
Лекарственная форма и дозировка микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг (флакон 20.000 мг)
Города Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гуров С.Н
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хворостенко Д.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаринов Г.М
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи