GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол RVS-FS-11.2014
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ 370 14.07.2015
Наименование ЛП Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Лекарственная форма и дозировка трансдермальная терапевтическая система 13,3 мг/сут
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А