Протокол TMSL-С
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
679 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1