Протокол CAN_BE_2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ
902 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан и Атаканд® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1