GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DTRD-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ 630 11.11.2020
Наименование ЛП Дутастерид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика РФ
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л