Протокол 01082017-PROG
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 22.10.2019
Номер и дата РКИ
635 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Прогестерон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон и Утрожестан® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1