GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол DEZ_EE-250918
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ 619 11.12.2018
Наименование ЛП Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 0,15 мг + 0,02 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол и Мерсилон® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р