GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MIKMOFL-18
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.09.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ 498 26.09.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Микофенолата мофетил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил и Селлсепт® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л