GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRS-EE-1218
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ 428 06.08.2019
Наименование ЛП Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол и Джес у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л