Кеймбридж
[ ]
Протокол CIT_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ 774 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цитизин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 29
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В