Протокол CIT_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
774 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цитизин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1