Протокол FIN-06-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
281 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Финголимод
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
