GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FIN-06-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 281 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Финголимод
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю