Протокол 060818-CISZ-001
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО Синтез, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
44 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Цитиколин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсультав сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
