Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013
Название протокола
№ TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
108 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл (ампулы)
Города
Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Контролируемая оценка эффективности (по клиническим показателям) применения препарата Целлекс у больных в остром периоде ишемического инсульта.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
480
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7