GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ 529 22.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл 20 мг (шприцы)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Холопов М.А
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
14
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
15
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Жбанова Л.И
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Новикова Л.Б