Протокол BE-09062020-LosHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
470 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® Форте у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1